1. Biologische Wirkung: Chronische Toxizität
2. Durchlaufzeit: 32 Wochen
3. Anforderungen an das Muster:

ISO

individuell festgelegt werden;

ISO 10993-11 (Teil Giftigkeit)

Diese Tests bewerten die möglichen chronischen negativen systemischen Auswirkungen einer einmaligen oder wiederholten Exposition gegenüber Extrakten eines Medizinprodukts.

ISO 10993-6 (Implantatationsteil)

Ziel der Studie ist es, das Medizinprodukt auf lokale Auswirkungen auf lebendes Gewebe zu untersuchen, wenn es Ratten subkutan implantiert wird. Die Bioreaktivität eines Prüfgegenstandes wird mikroskopisch und makroskopisch durch einen Vergleich der durch das Medizinprodukt hervorgerufenen Gewebereaktion mit einem geeigneten Kontrollmaterial ermittelt. Der Bereich des Gewebes, der die zentrale Position jedes Implantatats umgibt, wird bearbeitet, und ein Histopathologe wird die implantierten Stellen für die histopathologische Auswertung bearbeiten.an.